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Os trabalhos com métodos de ensaios químicos e microbiológicos como regra envolvem validações dos mesmos.  Este trabalho pode envolver:

1. Repetitividade (r), Exatidão, %Recuperação e Bias;
2. Repetitividade em Microbiologia (testes com duplicatas);
3. Limites de Detecção e Quantificação (com provas em branco, com spikes ou com curvas);
4. Linearidade, Faixa de Trabalho e Sensibilidade;
5. Reprodutibilidade (R) intralaboratorial;
6. Seletividade (ao avaliar interferentes ou mudanças em matrizes);
7. Robustez (ao testar novos métodos);
8. Comparativo de Métodos (ao mudar de método ou de instrumento);

Como regra, se um método oficial é executado exatamente como escrito, a validação seria dispensada. Mas esta “execução exata”, como regra somente ocorre em métodos de ensaios em materiais de construção civil, materiais elétricos, materiais mecânicos, etc., e nestes casos os testes dispensam testes de limites de detecção e a repetitividade já é parte de cada teste feito.

Citamos duas literaturas oferecem uma base objetiva sobre validação de métodos, embora diversas outras tenham grande importância: O Guia Eurachem (The Fitness for Purpose of Analytical Methods; A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics) e o documento do INMETRO, o DOQ-CGCRE-008 – Orientação sobre validação de ensaios químicos.

No entanto, em um laboratório ambiental, por exemplo, teremos centenas de métodos a validar e nada como ter estas validações feitas da forma correta e arquivadas em um banco de dados, com facilidades para procura.

O software Labwin-MV é um software de uso muito fácil para execução de validações de métodos. Desde 2000, muitos milhares de validações de métodos foram feitas com este software. A documentação fornecida, bem como o apoio de nossos consultores tornam estes processos simples e eficientes, garantindo o sistema de qualidade e facilitando as auditorias.

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Organizar, selecionar e disponibilizar os dados de um processo industrial que pode envolver produtos químicos, petroquímicos, alimentos, polímeros, etc. é uma tarefa que requer facilidade e confiabilidade.

Os dados mais comuns são:

• Especificações das amostras. É preciso considerar que em polímeros e similares um produto pode ser catalogado por “Tipos” com centenas de especificações.
• Matérias Primas, com resultados e liberação para uso;
• Resultados de intermediários de processos. Geralmente temos aqui o maior volume de dados. Também precisamos acompanhar estatisticamente e sempre que necessário acompanhar em cartas de controle, cartas de cp, cartas de cpk, etc.. A seleção e verificação destes dados permitem tanto avaliar anormalidades ocorridas, como evitar recorrências;
• Resultados de Produtos finais, liberação e emissão de Certificados de Qualidade;
• Resultados de Tratamento de águas e efluentes industriais;
• Medições de campo do processo;
• Acumular de forma definitiva os dados do painel de controle do processo, por importação dos dados.

Embora seja possível registrar estes dados em papel ou planilhas, a chave para um controle eficiente se resume em uma única palavra: facilidade. É preciso reduzir a ocupação das pessoas com estas tarefas e valorizar os dados, podendo encontra-los e tratar facilmente.

O software Labwin-LIMS Industry é um software dinâmico e bem intuitivo com confiabilidade para operação ininterrupta 24 horas por dia por Analistas, Químicos, Operadores e Engenheiros.

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