Software Labwin-MV para Validações de Métodos

Os trabalhos com métodos de ensaios químicos e microbiológicos como regra envolvem validações dos mesmos.  Este trabalho pode envolver:

  1. Repetitividade (r), Exatidão, %Recuperação e Bias;
  2. Repetitividade em Microbiologia (testes com duplicatas);
  3. Limites de Detecção e Quantificação (com provas em branco, com spikes ou com curvas);
  4. Linearidade, Faixa de Trabalho e Sensibilidade;
  5. Reprodutibilidade (R) intralaboratorial;
  6. Seletividade (ao avaliar interferentes ou mudanças em matrizes);
  7. Robustez (ao testar novos métodos);
  8. Comparativo de Métodos (ao mudar de método ou de instrumento);

Como regra, se um método oficial é executado exatamente como escrito, a validação seria dispensada. Mas esta “execução exata”, como regra somente ocorre em métodos de ensaios em materiais de construção civil, materiais elétricos, materiais mecânicos, etc., e nestes casos os testes dispensam testes de limites de detecção e a repetitividade já é parte de cada teste feito.

Citamos duas literaturas oferecem uma base objetiva sobre validação de métodos, embora diversas outras tenham grande importância: O Guia Eurachem (The Fitness for Purpose of Analytical Methods; A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics) e o documento do INMETRO, o DOQ-CGCRE-008 – Orientação sobre validação de ensaios químicos.

No entanto, em um laboratório ambiental, por exemplo, teremos centenas de métodos a validar e nada como ter estas validações feitas da forma correta e arquivadas em um banco de dados, com facilidades para procura.

O software Labwin-MV é um software de uso muito fácil para execução de validações de métodos. Desde 2000, muitos milhares de validações de métodos foram feitas com este software. A documentação fornecida, bem como o apoio de nossos consultores tornam estes processos simples e eficientes, garantindo o sistema de qualidade e facilitando as auditorias.

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