A RDC 166 descreve o uso de padrões farmacopeicos para os ensaios de validação de métodos analíticos. Além disso essa resolução uniformizou, através de critérios específicos e mais detalhados do processo, as documentações necessárias para as substâncias químicas caracterizadas (SQC). Abaixo identificamos as 13 novas exigências regulatórias para a adoção de tais substâncias.
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