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Workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos

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Estão abertas as incrições para o workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos, promovido pela Sindusfarma. O evento ocorrerá no dia 15 de agosto das 08h até às 17h na sede da Sindusfarma (Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia, São Paulo/SP)

Destinada para profissionais das áreas de pesquisa e desenvolvimento de produtos, controle de qualidade, garantia da qualidade, engenharia, produção, processos e tecnologia farmacêutica, o objetivo da aula é apresentar as últimas atualizações internacionais sobre excipientes e os trabalhos que estão sendo desenvolvidos pelo IPEC.


Confira aqui os temas das palestras e os ministrantes do workshop:

Horário

Descrição

Ministrantes

8h00

Recepção e Credenciamento

8h30

Abertura

Jair Calixto / David Schoneker

Seção Qualidade/Regulatórios

9h00

Estabilidade de Excipientes – Diferenças entre Excipientes e IFAs

Priscilla Zawislak

9h30

RDC 34 – Desafios e Oportunidades

Carlos Cézar dos Santos Nogueira

10h00

Coffee break

10h15

Ativos Atípicos – Por que as BPFs (Q7) são inapropriadas

Priscilla Zawislak

10h45

Novos Guias de Avaliação de Riscos para Excipientes do IPEC relacionados com BPFs

Priscilla Zawislak

11h15

Impurezas elementares – Status de implementação do ICH Q3D, Avaliação de Risco e Desafios Analíticos

David Schoneker

11h45

P&R Painel de Discussão da Manhã – Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos

12h00

Almoço

Seção Técnica

13h30

Variabilidade do Excipiente – Impacto da Composição e Propriedades Físicas no QbD

David Schoneker

14h00

De Pontos Pretos à Perfil de partículas tecnicamente inevitável – um salto quântico na definição da qualidade do excipiente

Dr. Mr. Gernot Warnke

14h30

Características físicas / químicas do excipiente para compressão direta, compressão dupla e granulação úmida

Fernanda Onofre

15h00

Coffee break

15h15

Gerenciamento da Umidade em Comprimidos

Amalia Burlim

15h45

Sistemas de micro-emulsão para ativos pouco solúveis em água

Talita Feitosa 

16h15

P&R Painel de Discussão da Tarde – Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos

16h30

Encerramento


Ministrantes: 

Amalia Burlim – Gerente Técnica da Colorcon

Carlos Cézar dos Santos Nogueira – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – COINS – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

David Schoneker – Diretor de Assuntos Regulatórios Globais da Colorcon e Vice-Presidente da Política Científica e regulamentação da IPEC Américas.

Fernanda Onofre – Gerente Técnica e de Desenvolvimento de Mercado LATAM- Health excipientes na FMC Corporation

Gernot Warnke – Diretor Global de Pesquisa e Desenvolvimento da JRS PHARMA

Meera Raghuram – Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Lubrizol

Priscilla Zawislak – Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Dow

Talita Feitosa – Suporte Técnico na Gattefossé


Workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos

Data: 15 de Agosto de 2017

Horário: 08h00 às 17h00

Local: Sede do Sindusfarma

Endereço: Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia

Inscrição em: http://www.sindusfarma.org.br/newsletter1405.html


 

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