Workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos
Estão abertas as incrições para o workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos, promovido pela Sindusfarma. O evento ocorrerá no dia 15 de agosto das 08h até às 17h na sede da Sindusfarma (Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia, São Paulo/SP)
Destinada para profissionais das áreas de pesquisa e desenvolvimento de produtos, controle de qualidade, garantia da qualidade, engenharia, produção, processos e tecnologia farmacêutica, o objetivo da aula é apresentar as últimas atualizações internacionais sobre excipientes e os trabalhos que estão sendo desenvolvidos pelo IPEC.
Confira aqui os temas das palestras e os ministrantes do workshop:
Horário | Descrição | Ministrantes |
8h00 | Recepção e Credenciamento | |
8h30 | Abertura | Jair Calixto / David Schoneker |
Seção Qualidade/Regulatórios | ||
9h00 | Estabilidade de Excipientes – Diferenças entre Excipientes e IFAs | Priscilla Zawislak |
9h30 | RDC 34 – Desafios e Oportunidades | Carlos Cézar dos Santos Nogueira |
10h00 | Coffee break | |
10h15 | Ativos Atípicos – Por que as BPFs (Q7) são inapropriadas | Priscilla Zawislak |
10h45 | Novos Guias de Avaliação de Riscos para Excipientes do IPEC relacionados com BPFs | Priscilla Zawislak |
11h15 | Impurezas elementares – Status de implementação do ICH Q3D, Avaliação de Risco e Desafios Analíticos | David Schoneker |
11h45 | P&R Painel de Discussão da Manhã – Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos | |
12h00 | Almoço | |
Seção Técnica | ||
13h30 | Variabilidade do Excipiente – Impacto da Composição e Propriedades Físicas no QbD | David Schoneker |
14h00 | De Pontos Pretos à Perfil de partículas tecnicamente inevitável – um salto quântico na definição da qualidade do excipiente | Dr. Mr. Gernot Warnke |
14h30 | Características físicas / químicas do excipiente para compressão direta, compressão dupla e granulação úmida | Fernanda Onofre |
15h00 | Coffee break | |
15h15 | Gerenciamento da Umidade em Comprimidos | Amalia Burlim |
15h45 | Sistemas de micro-emulsão para ativos pouco solúveis em água | Talita Feitosa |
16h15 | P&R Painel de Discussão da Tarde – Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos | |
16h30 | Encerramento | |
Ministrantes:
Amalia Burlim – Gerente Técnica da Colorcon
Carlos Cézar dos Santos Nogueira – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – COINS – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
David Schoneker – Diretor de Assuntos Regulatórios Globais da Colorcon e Vice-Presidente da Política Científica e regulamentação da IPEC Américas.
Fernanda Onofre – Gerente Técnica e de Desenvolvimento de Mercado LATAM- Health excipientes na FMC Corporation
Gernot Warnke – Diretor Global de Pesquisa e Desenvolvimento da JRS PHARMA
Meera Raghuram – Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Lubrizol
Priscilla Zawislak – Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Dow
Talita Feitosa – Suporte Técnico na Gattefossé
Workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos
Data: 15 de Agosto de 2017
Horário: 08h00 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia
Inscrição em: http://www.sindusfarma.org.br/newsletter1405.html
