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Notícias

Anvisa avalia a inclusão de cinco substâncias químicas na lista de produtos sujeitos a controle especial

por jornalismo-analytica 15 de março de 2021
escrito por jornalismo-analytica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio de sua Gerência de Produtos Controlados, está em processo de avaliação para inclusão nas Listas de Controles da Portaria SVS/MS n° 344/98, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, as substâncias descritas abaixo. Essa avaliação se dá em virtude de recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Substâncias em avaliação:

1. Isotonitazina – a substância está sendo analisada para possível inclusão em lista de controle internacional da Convenção Única sobre Drogas Entorpecentes, de 1961;

 
Nome químico N,N-diethyl-2-(2-(4-isopropoxybenzyl)-5-nitro-1Hbenzo[d]imidazol-1-yl)ethan-1-amine

Registro CAS 4188-81-9

Fórmula molecular C23H30N4O3

2. Cumyl-Pegaclone – a substância está sendo analisada para possível inclusão em lista de controle internacional da Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, de 1971;

Nome químico 5-pentyl-2-(2-phenylpropan-2-yl)-2,5-dihydro-1Hpyrido[4,3-b]indol-1-one

Registro CAS 2160555-55-3

Fórmula molecular C25H28N2O

3. Clonazolam – a substância está sendo analisada para possível inclusão em lista de controle internacional da Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, de 1971;

Nome químico 6-(2-chlorophenyl)-1-methyl-8-nitro-4Hbenzo[f][1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]diazepine

Registro CAS 33887-02-4

Fórmula molecular C17H12ClN5O2

4. Diclazepam – a substância está sendo analisada para possível inclusão em lista de controle internacional da Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, de 1971;

Nome químico 7-chloro-5-(2-chlorophenyl)-1-methyl-1,3-dihydro-2Hbenzo[e][1,4]diazepin2-one

Registro CAS 2894-68-0

Fórmula molecular C16H12Cl2N2O

5. Flubromazolam – a substância está sendo analisada para possível inclusão em lista de controle internacional da Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, de 1971.

Nome químico 8-bromo-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl-4Hbenzo[f][1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]diazepine

Registro CAS 612526-40-6

Fórmula molecular C17H12BrFN4

 

Fonte: Abiquim

15 de março de 2021 0 comentários
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Notícias

Listeria monocytogenes na fabricação de um produto lácteo

por jornalismo-analytica 22 de fevereiro de 2021
escrito por jornalismo-analytica

O Codex Alimentarius define como perigo o “agente biológico, químico ou físico presente no alimento ou condição do alimento com potencial para causar efeitos adversos à saúde”. Sendo assim, microrganismos são considerados um perigo para a produção de alimentos, entre eles, a Listeria monocytogenes.

A L. monocytogenes é uma das espécies que fazem parte do gênero Listeria. Além dela, podemos citar: L. innocua, L. welshimeri, L. seeligeri, L. ivanovii e L. grayi. As espécies deste gênero são pequenos bastonetes gram-positivos.

A Listeria monocytogenes é o agente etiológico responsável pela listeriose, uma doença transmitida por alimentos (DTA) por ela contaminados.  A listeriose é uma infecção grave, que pode causar encefalite, meningite, aborto, entre outros sérios problemas de saúde.

O primeiro surto de listeriose foi registrado na Alemanha, entre 1949 e 1957. O surto foi associado ao consumo de leite cru e derivados por 100 grávidas, o que resultou em abortos e partos prematuros. Outros surtos envolvendo Listeria monocytogenes foram registrados, incluindo um caso bastante conhecido, que ocorreu no Canadá, envolvendo o consumo de repolho tipo coleslaw.

A Listeria monocytogenes é um perigo constante para a indústria de alimentos. Isto porque essas indústrias possuem algumas particularidades que dificultam a eliminação deste microrganismo do ambiente. Alguns destes fatores são: umidade, temperatura e presença de matéria orgânica. Aliado a estes fatores, temos a capacidade de formação de biofilme, característica importante deste microrganismo.

 

ESTUDO DE CASO: LISTERIA MONOCYTOGENES NAS ETAPAS DE PROCESSAMENTO DE UM PRODUTO LÁCTEO

Uma empresa de produtos lácteos procurou a Neoprospecta para resolver seus problemas com contaminação por Listeria monocytogenes. O objetivo era rastrear a presença do microrganismo em diversos ambientes e etapas do processo (zona 1 e zona 2 – onde existe contato direto com o produto), em especial em um fluxo produtivo específico e eliminar as contaminações no produto final.

Para realização deste trabalho utilizamos a metodologia do Diagnóstico Microbiológico Digital (DMD). Esta solução possibilitou tanto a identificação das diferentes espécies de Listeria, como das demais bactérias presentes nos pontos analisados.

O cliente teve acesso a completa Plataforma Neobiome, onde pode visualizar e analisar os seus resultados, utilizando as diferentes ferramentas disponíveis.  Além da plataforma, o cliente teve acompanhamento de um de nossos pesquisadores, que o guiou na tomada de ações.

 

SITUAÇÃO INICIAL E AÇÕES TOMADAS

Os resultados da rastreabilidade mostraram que uma etapa específica do processo era o foco principal da contaminação. Nela, 100% das amostras foram positivas para Listeria spp., sendo que 50% foram positivas para L. monocytogenes.

Também foi avaliado a eficácia do processo de higienização. Para esta análise, as amostras foram coletadas logo após o procedimento. A higienização realizada mostrou ser eficiente nas etapas iniciais do fluxo de produção, porém, a mesma etapa citada anteriormente continuou apresentando positividade para L. monocytogenes. E nas etapas posteriores a higienização também não se mostrou eficaz, uma vez que a redução na positividade de Listeria spp. foi de no máximo 50%.

Outro ponto analisado foi o fluxo de colaboradores. Com isso, foram analisadas as mãos, botas e barreiras sanitárias. Os resultados mostraram que 100% das botas dos colaboradores analisadas tinham a presença de Listeria spp. Além disso, botas e mãos de colaboradores chave foram positivas para L. monocytogenes.

Com estes resultados iniciais, um novo protocolo de higienização foi proposto e aplicado na etapa mais preocupante do processo, onde a positividade para Listeria era de 100%. Além das alterações relacionadas ao ambiente deste setor (paredes, teto e equipamentos), outras ações foram realizadas no mesmo. Após estas alterações, uma nova coleta foi realizada e os resultados mostraram que um novo plano de ação era necessário. Novas ações foram propostas pelo pesquisador envolvido e a efetividade das mesmas foi sendo avaliada.

Os resultados referentes ao fluxo de colaboradores reforçam tanto a importância da higienização em todo processo, como a importância do correto fluxo dos colaboradores dentro do mesmo.

A frequência e qualidade da higienização refletem diretamente na qualidade do processo. Os colaboradores são peça chave, uma vez que estão em contato direto com o produto, logo, a higienização correta de suas mãos e botas é essencial.

Também ressaltamos a importância de um fluxo correto de colaboradores dentro da empresa. Este ponto é de grande importância para evitar que a contaminação se espalhe entre os setores.

 

Fonte: Neoprospecta

22 de fevereiro de 2021 0 comentários
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