Workshop: validação, verificação e transferência de métodos analíticos: a nova abordagem da RDC 166/17
Ocorrerá nos dias 14 e 15 de setembro o workshop “Validação, verificação e transferência de métodos analíticos: a nova abordagem da RDC 166/17”, cujo é a análise dessa nova regra publicada pela ANVISA com enfoque nos parâmetros a serem executados e seus critérios. Comparativo da nova norma com outros guias internacionais. Também serão discutidos o conteúdo da documentação analítica para submissão (protocolo, relatório e dados brutos) e os principais motivos de indeferimento/exigências de petições voltadas para esses temas.
O evento é destinado para Gerentes, Responsáveis, Técnicos, Analistas, Pesquisadores das áreas de Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Desenvolvimento Farmacotécnico e Assuntos Regulatórios atuantes nas indústrias farmacêuticas e áreas relacionadas cujas atividades devem abranger conhecimentos em verificação, transferência e validação de métodos analíticos, assim como a elaboração de documentos para submissão regulatória, inspeções de autoridades sanitárias.
Confira a programação do evento:
14 de Setembro de 2017
| Horário | Descrição |
| 8h00 | Recepção e Credenciamento |
| 8h30 | Abertura |
| 8h30 | Introdução
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| 10h15 | Coffee Break |
| 10h30 | Seletividade
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| 12h00 | Almoço |
| 13h30 | Linearidade |
| 15h15 | Coffee Break |
| 15h30 | Limite de Detecção e de Quantificação |
| 16:00 | Exatidão e Precisão |
| 17h00 | Encerramento |
15 de Setembro de 2017
| Horário | Descrição |
| 8h30 | Robustez |
| 9h30 | Caracterização de materiais de referência |
| 10h30 | Verificação de metodologia analítica |
| 12h00 | Almoço |
| 13h30 | Transferência de Metodologia Analítica |
| 15h00 | Documentação para Submissão |
| 16:00 | Principais motivos de indeferimento |
| 17h00 | Encerramento |
Para se inscrever acesse: http://www.sindusfarma.org.br/form_inscricao2.php?id_curso=785
Data: 14 e 15 de Setembro de 2017
Horário: 08h00 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia
