Workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos
Estão abertas as incrições para o workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos, promovido pela Sindusfarma. O evento ocorrerá no dia 15 de agosto das 08h até às 17h na sede da Sindusfarma (Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia, São Paulo/SP)
Destinada para profissionais das áreas de pesquisa e desenvolvimento de produtos, controle de qualidade, garantia da qualidade, engenharia, produção, processos e tecnologia farmacêutica, o objetivo da aula é apresentar as últimas atualizações internacionais sobre excipientes e os trabalhos que estão sendo desenvolvidos pelo IPEC.
Confira aqui os temas das palestras e os ministrantes do workshop:
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Horário |
Descrição |
Ministrantes |
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8h00 |
Recepção e Credenciamento |
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8h30 |
Abertura |
Jair Calixto / David Schoneker |
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Seção Qualidade/Regulatórios |
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9h00 |
Estabilidade de Excipientes – Diferenças entre Excipientes e IFAs |
Priscilla Zawislak |
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9h30 |
RDC 34 – Desafios e Oportunidades |
Carlos Cézar dos Santos Nogueira |
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10h00 |
Coffee break |
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10h15 |
Ativos Atípicos – Por que as BPFs (Q7) são inapropriadas |
Priscilla Zawislak |
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10h45 |
Novos Guias de Avaliação de Riscos para Excipientes do IPEC relacionados com BPFs |
Priscilla Zawislak |
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11h15 |
Impurezas elementares – Status de implementação do ICH Q3D, Avaliação de Risco e Desafios Analíticos |
David Schoneker |
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11h45 |
P&R Painel de Discussão da Manhã – Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos |
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12h00 |
Almoço |
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Seção Técnica |
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13h30 |
Variabilidade do Excipiente – Impacto da Composição e Propriedades Físicas no QbD |
David Schoneker |
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14h00 |
De Pontos Pretos à Perfil de partículas tecnicamente inevitável – um salto quântico na definição da qualidade do excipiente |
Dr. Mr. Gernot Warnke |
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14h30 |
Características físicas / químicas do excipiente para compressão direta, compressão dupla e granulação úmida |
Fernanda Onofre |
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15h00 |
Coffee break |
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15h15 |
Gerenciamento da Umidade em Comprimidos |
Amalia Burlim |
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15h45 |
Sistemas de micro-emulsão para ativos pouco solúveis em água |
Talita Feitosa |
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16h15 |
P&R Painel de Discussão da Tarde – Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos |
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16h30 |
Encerramento |
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Ministrantes:
Amalia Burlim – Gerente Técnica da Colorcon
Carlos Cézar dos Santos Nogueira – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – COINS – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
David Schoneker – Diretor de Assuntos Regulatórios Globais da Colorcon e Vice-Presidente da Política Científica e regulamentação da IPEC Américas.
Fernanda Onofre – Gerente Técnica e de Desenvolvimento de Mercado LATAM- Health excipientes na FMC Corporation
Gernot Warnke – Diretor Global de Pesquisa e Desenvolvimento da JRS PHARMA
Meera Raghuram – Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Lubrizol
Priscilla Zawislak – Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Dow
Talita Feitosa – Suporte Técnico na Gattefossé
Workshop: atualizações técnicas e regulatórias dos excipientes farmacêuticos
Data: 15 de Agosto de 2017
Horário: 08h00 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia
Inscrição em: http://www.sindusfarma.org.br/newsletter1405.html
