Validação é a chave
A escolha de validar o equipamento em um laboratório instalado para testes farmacêuticos pode ser crucial para o sucesso ou fracasso dos testes realizados. O objetivo fundamental da validação do sistema de purificação de água do laboratório é fornecer garantias de que o sistema é adequado para o uso pretendido. A garantia é apoiada por evidências documentadas de que o sistema funciona consistentemente de acordo com as especificações pre- determinadas para a aplicação pretendida. Na Veolia Water Technologies, temos várias soluções com validação disponíveis.
Nas indústrias farmacêutica, médica e clínica, a validação é realizada para fornecer garantia de qualidade de que um produto ou processo é adequado para o propósito e fornecerá consistentemente os resultados esperados. Este é um fator crucial dos testes de laboratório, pois qualquer inconsistência na formulação ou método pode afetar o resultado do teste ou do produto. Para manter as Boas Práticas de Laboratório (BPL), o processo de validação é crucial.
A linha PURELAB® Chorus da ELGA Labwater, é uma solução ideal para clientes nos setores de biotecnologia, farmacêutica e laboratório de testes que exigem sistemas validados. Cada produto da linha tem a opção de incluir validação no local por um especialista da Veolia e um manual de suporte de validação fácil de usar, que fornece uma progressão suave passo a passo através do processo de suporte de validação para garantir uma qualificação bem-sucedida.
O manual de suporte de validação fornece evidências documentais para demonstrar que o sistema Chorus escolhido está instalado de acordo com as especificações IQ e opera de acordo com os critérios de operação do sistema OQ.
O manual também inclui certificados de conformidade e calibração gerados durante a fabricação e o processo de controle de qualidade. Por fim, fornecemos documentação detalhada de todos os testes de controle de qualidade e calibração realizados em um sistema antes de ele sair de nossas instalações de fabricação. Essa abordagem reduz os testes necessários a serem realizados no local após a instalação e garante a qualidade, permitindo que o usuário ttome uma decisão informada.
Na VWT, também fornecemos um serviço de requalificação anual projetado para fornecer o mais alto nível de suporte de validação durante a vida útil de um sistema de purificação de água. Ele fornece a garantia de que um sistema continua atendendo aos requisitos do usuário e ainda está fornecendo a mesma água de alta qualidade igual ao momento da instalação.
Há uma série de soluções na linha PURELAB® Chorus para atender a diferentes requisitos de água pura. O PURELAB® Chorus 1 é a solução ideal para aplicações que exigem o mais alto nível de pureza da água, pois se beneficia da inovadora tecnologia PureSure®. Os sistemas equipados com a tecnologia PureSure® apresentam um pack de purificação duplo e sistema de monitoramento, o que ajuda a garantir resultados precisos e fluxo de trabalho ininterrupto. Por sua vez, o método permite uma qualidade da água ultrapura, ideal e garantida, bem como um aviso avançado de troca de consumíveis e uma vida útil estendida dos mesmos.
Como alternativa, o PURELAB® Chorus 1 Complete é um sistema 'Tap to Type I', que pode fornecer 18,2 MegaOhms.cm de água ultrapura (Tipo I), até 20 litros por hora diretamente de um abastecimento de água potável. Essa água pode então ser dispensada diretamente do sistema ou de Dispensadores remotos Halo, que podem ser conectados em sequência na instalação, sem ter que pagar por sistemas adicionais de purificação e ultrapurificação.
Finalmente, para clientes que precisam apenas de água Tipo II, o PURELAB® Chorus 2 também está disponível, proporcionando os mesmos níveis de confiabilidade e conveniência.
Para mais informações sobre as aplicações científicas PURELAB®, contate nossos especialistas:
marketingbr@veolia.com.
