Evento que reúne farmacêuticas de todo o Brasil traz avanços importantes em medicamentos semissólidos para pele

Condições inflamatórias e autoimunes da pele normalmente recebem tratamento a partir de corticoides tópicos. Para garantir a eficácia e segurança destes produtos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabeleceu diretrizes que elevaram os padrões regulatórios no Brasil. Antes de 2022, o registro de medicamentos genéricos e similares de aplicação tópica na pele dependia apenas de estudos laboratoriais para comprovar a equivalência com o medicamento de referência – aquele já disponível nas farmácias.  Desde então, tornou-se obrigatório realizar estudos também em humanos, uma mudança alinhada com práticas regulatórias internacionais que consideram não somente as propriedades farmacológicas, mas também o efeito biológico na pele.

No próximo dia 20, durante o Corticoids Day – evento que reunirá as grandes farmacêuticas brasileiras em Campinas -, a Synvia apresentará detalhes sobre a condução desses estudos, assim como o dispositivo inovador que foi desenvolvido e criado para otimizar os processos de leituras da vasoconstrição na pele.

Inédito no setor da indústria farmacêutica, o encontro espera reunir cerca de 150 representantes de importantes players do mercado, com a participação de autoridades da ANVISA. O objetivo é promover uma imersão nos temas mais relevantes do cenário atual, incluindo os desafios dos estudos com corticoides no Brasil, as pesquisas mais recentes na área e os impactos desses medicamentos no mercado.

A Synvia, empresa que conta com o maior parque de pesquisa clínica da América Latina, situado na cidade de Campinas, apresentará tecnologia e metodologia desenvolvidas para a realização dos estudos com corticoides tópicos, esteroides sintéticos. Estes esteroides sintéticos, semelhantes ao cortisol produzido naturalmente pelas glândulas suprarrenais, possuem ações anti-inflamatórias e imunossupressoras.

 “Contamos com tecnologia e metodologia de desenvolvimento próprio que garantem alta qualidade na condução dos estudos com corticoides tópicos, automatizamos processos, minimizando a interferência humana na obtenção das leituras nos sítios de aplicação dos produtos e assegurando dados consistentes. A metodologia será apresentada no dia do evento”, adiantou a Diretora de Parcerias Estratégicas e Operações Farma da Synvia, Angélica de Toledo.

A Synvia é referência nacional em estudos com corticoides tópicos e aplica integralmente a RDC 742/2022 e IN 327/2024 que regulamentam os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência e estudos farmacocinéticos.

O evento contará com a presença de representantes da ANVISA, além de profissionais e empresas da indústria farmacêutica envolvidos no desenvolvimento, regulamentação e comercialização de corticoides tópicos.

 

Synvia Corticoids Day

20 de fevereiro, das 8h às 17h

Hotel Premium – Campinas/SP

Rua Novotel, 931 – Jardim Nova Aparecida

Evento exclusivo para convidados e a imprensa

 

Programação:

●  Panorama Geral dos Desafios Atuais: Visão abrangente dos desafios e oportunidades nos estudos com corticoides no Brasil.

●  Desenho de Estudos e Viabilidade: Estratégias para a concepção de estudos farmacodinâmicos de corticoides tópicos, alinhados à RDC 742/2022 e IN 327/2024.

●  Recrutamento de Participantes: Discussão sobre as melhores práticas para recrutamento eficaz de participantes para os estudos.

●  Particularidades da Operação: Detalhes técnicos essenciais para a condução bem-sucedida dos estudos.

●  Análise e Metodologias Estatísticas: Exploração de técnicas avançadas e tecnologia para a análise de dados.

●  Equivalência Farmacêutica: Foco nos estudos de equivalência farmacêutica e seu impacto no mercado.

● Demonstrações Práticas: Apresentações ao vivo de equipamentos e metodologias inovadoras desenvolvidas pela Synvia.

 
Sobre a Synvia:

A Synvia é uma holding referência em soluções completas e integradas para os setores farmacêutico e de diagnósticos. Com o maior centro de pesquisa e o maior parque analítico da América Latina, a empresa é reconhecida pela inovação e pela oferta de soluções completas e integradas, que garantem a qualidade e a    confiabilidade de seus serviços. Essa excelência é sustentada por um contínuo investimento em tecnologia de ponta e por metodologias próprias, que posicionam a Synvia como líder nos mercados em que atua. A empresa possui mais de 800 profissionais altamente qualificados, incluindo dezenas de mestres e doutores, e suas operações são certificadas por órgãos como ANVISA, INMETRO e ISO 17025. A Synvia destaca-se também por seu impacto positivo na saúde, com mais da metade dos medicamentos genéricos e similares brasileiros passando por seus laboratórios.