Os valores dos ensaios para padrões de referência da Mikromol são obtidos por meio da cromatografia líquida de alta performance com matriz de fotodíodos (HPLC-PDA) ou outra técnica cromatográfica, além de conteúdo volátil (água e solvente residual). Para calcular o valor do ensaio (procedimento conhecido como o método 100%), utiliza-se a equação a seguir:
A HPLC é a técnica mais utilizada para avaliar a pureza orgânica e a cromatografia em fase gasosa (GC) é usada apenas quando a HPLC não é aplicável. A água é determinada pela titulação de Karl Fischer e os solventes residuais são estimados pelo uso da ressonância magnética nuclear de prótons (1H-RMN), que é uma técnica poderosa tão precisa quanto a determinação pelas técnicas de GC/headspace. Os experimentos de perda por secagem (LOD) não são realizados, pois a técnica não é tão precisa quanto a determinação combinada de água e solventes residuais.
Além da pureza orgânica, a água e os solventes residuais devem ser identificados para calcular com precisão o ensaio através da abordagem do balanço de massa. Os IRSs qualitativos podem ser usados, sob certas condições, para fins quantitativos, mas essa abordagem leva à superestimação de impurezas nas APIs e FDFs, o que, provavelmente, causará maiores custos do que as despesas de um IRS quantitativo. Contudo, um IRS quantitativo idealmente produzido sob um sistema de qualidade (ISO 17034: 2016) é adequado para todas as aplicações.
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