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16 de outubro de 2020

Seção Microbiologia | Edição 108

Adequabidade dos métodos microbiológicos Particularmente na indústria farmacêutica, o desenvolvimento de métodos microbiológicos e, especificamente, a adequação do método são frequentemente negligenciados ou deixados para o […]
31 de julho de 2020

Teste de esterilidade para produtos de terapia celular e produtos de curto prazo de validade

A Farmacopéia dos Estados Unidos da America publicou o capítulo <1071> que trata dos testes rápidos microbiológicos para a liberação dos produtos de vida útil curtos […]
1 de junho de 2020

Antimicrobianos e COVID-19: Estratégias para o tratamento de uma pandemia | American Society of Microbiology

Em  março de 2020, o Presidente Donald Trump apresentou a cloroquina, um medicamento na  Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS , e a hidroxicloroquina, seu […]
26 de março de 2020

Qualidade Microbiológica Dos Produtos Farmacêuticos

Como sabemos a qualidade microbiológica dos produtos farmacêuticos é de extrema importância para que se possa assegurar a sua segurança, eficácia e potência para os pacientes […]
24 de janeiro de 2020

Ensaios microbiológicos para produtos não estéreis

A partir  de 1º de dezembro de 2019 , na Farmacopéia Americana USP 43, foi oficializado a introdução do teste para Burkolderia cepacia complex. (BCC) Como […]
8 de outubro de 2019

Validação dos testes de limites microbianos

As farmacopeias requerem que os testes de ensaio limite microbiano utilizados na rotina do controle de qualidade do produto em análise sejam validados. A validação do […]
14 de agosto de 2019

Microbiologia – Validação dos testes de limites microbianos

As farmacopeias requerem que os testes de ensaio limite microbiano que serão utilizados na rotina do controle de qualidade do produto em análise sejam validados. A […]
7 de junho de 2019

Aspectos microbiológicos nos estudos de estabilidade farmacêuticos: importância do controle de qualidade

De acordo com as normas vigentes, os estudos de estabilidade de medicamentos devem ser realizados sob diversas condições de temperatura e umidade. A incubação dos produtos em diferentes temperaturas e condições de umidade tem […]
24 de abril de 2019

Suplementos alimentares: definições e controle de qualidade prescitos pela ANVISA

Segundo a Anvisa, são produtos apresentados em formas farmacêuticas para ingestão oral com o objetivo de suplementar a alimentação com nutrientes, substâncias bioativas, enzimas ou probióticos. […]