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    10 de agosto de 2021

    Condições para a Realização do Teste de Esterilidade de um Medicamento Injetável

    por Claudio Kiyoshi Hirai O teste de esterilidade é o teste realizado para detectar microrganismos contaminantes em produtos de uso injetável ou estéril como os colírios, […]
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    28 de maio de 2021

    Seção Microbiologia | Complexo Burkholderia Cepacia

    Nos anos de 2019 e 2020 tivemos a notícia de recall de alguns produtos farmacêuticos devido a uma possível contaminação microbiana. Os microrganismos responsáveis pela contaminação […]
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    17 de fevereiro de 2021

    Seção Microbiologia | Ralstonia pickettii

    No mês de dezembro de 2020 foi publicado um anúncio em jornais do Brasil  solicitando o recall de 10 lotes de um medicamento de uso intravenoso […]
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    31 de julho de 2020

    Teste de esterilidade para produtos de terapia celular e produtos de curto prazo de validade

    A Farmacopéia dos Estados Unidos da America publicou o capítulo <1071> que trata dos testes rápidos microbiológicos para a liberação dos produtos de vida útil curtos […]
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    1 de junho de 2020

    Antimicrobianos e COVID-19: Estratégias para o tratamento de uma pandemia | American Society of Microbiology

    Em  março de 2020, o Presidente Donald Trump apresentou a cloroquina, um medicamento na  Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS , e a hidroxicloroquina, seu […]
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    26 de março de 2020

    Qualidade Microbiológica Dos Produtos Farmacêuticos

    Como sabemos a qualidade microbiológica dos produtos farmacêuticos é de extrema importância para que se possa assegurar a sua segurança, eficácia e potência para os pacientes […]
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    24 de janeiro de 2020

    Ensaios microbiológicos para produtos não estéreis

    A partir  de 1º de dezembro de 2019 , na Farmacopéia Americana USP 43, foi oficializado a introdução do teste para Burkolderia cepacia complex. (BCC) Como […]
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    8 de outubro de 2019

    Validação dos testes de limites microbianos

    As farmacopeias requerem que os testes de ensaio limite microbiano utilizados na rotina do controle de qualidade do produto em análise sejam validados. A validação do […]
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    14 de agosto de 2019

    Microbiologia – Validação dos testes de limites microbianos

    As farmacopeias requerem que os testes de ensaio limite microbiano que serão utilizados na rotina do controle de qualidade do produto em análise sejam validados. A […]
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