ATCC Minis® Packs

A repetição de subculturas pode ser prejudicial ao controle de qualidade. Cada passagem carrega o potencial para contaminações, derivações genéticas e mutações, o que pode distanciar sua cultura do genótipo parental, além do fenótipo. Para lhe ajudar a manter a originalidade das suas cepas, consequentemente a qualidade dos seus testes, a ATCC® lhe fornece materiais de referência de altíssima qualidade, requeridos nos programas de controle de qualidade interno e externo.

Os ATCC® Mini-Packs são autenticados e suportados por testagens polifásicas ATCC®, garantindo a consistência e confiabilidade que são a marca das Culturas Genuínas ATCC®.

Os Mini-Packs da ATCC® contém:

– Seis mini-criotubos de plástico contendo cepas específicas e prontas para uso (estoque em glicerol)

– Criotubos estável por até um ano quando armazenados em freezer (-20ºC*)

– Códigos de barra 2D para facilitar o rastreamento, o armazenamento e a gestão do controle de qualidade

– Etiquetas destacáveis também para facilitar a manutenção de registros da qualidade

*Algumas cepas fastidiosas não são estáveis a -20ºC. Por favor, verifique na ficha do produto para obter temperatura de armazenamento apropriada do item.

Cepas de controle de qualidade ATCC

Sempre que possível, a ATCC® busca balancear os métodos tradicionais de testagem bioquímica com análises fenotípicas e genotípicas automatizadas para garantir uma identificação altamente precisa dentro de uma ampla gama de microrganismos. 

Além disso, cada Cultura Genuína ATCC® é fabricada dentro da certificação ISO 9001:2008 e do credenciamento ISO/IEC 17025:2005, representando um descendente direto, de passagem mínima do material depositado original, então você pode ter certeza de que está recebendo uma cepa de alta qualidade, totalmente caracterizada.

Com as Culturas Genuínas ATCC®, você pode contar com:

– Identificação polifásica e caracterização de cepas para estabelecer identidade, viabilidade e    pureza

-Meticulosas preservações e armazenamentos de protocolos para manter cada cultura

-Utilização de um sistema seed stock para minimizar as subculturas

Padrões biológicos com confiabilidade sem precedentes, somente com a ATCC®

Além disso, a ATCC® tem prazer em prover materiais de referência certificados (CRMs), produzidos sob a ISO 17034 e credenciados com a ISO/IEC 17025 em laboratórios certificados pela ISO 9001.

Por que utilizar materiais de referência?

A variabilidade biológica inerente dos materiais traz desafios únicos no estabelecimento de padrões para sistemas de modelos in vitro e para o estabelecimento de procedimentos certificados. Materiais biológicos de referência produzidos sob processos credenciados na ISO 17034 contam com identidade confirmada e características bem, fazendo dos CRMs (materiais de referência certificados) os materiais ideais como padrões biológicos para propósitos de pesquisa e desenvolvimento além de gestão da qualidade.

Quais são as características dos materiais de referência certificados ATCC®?

– Otimizados para terem homogeneidade e consistência lote a lote

– Rastreabilidade

– Verificados por testes polifásicos (genotípicos e fenotípicos) para confirmação de identidade

– Nível de precisão único, com resultados específicos do lote

– Documentação completa, incluindo valores de propriedade e seus cálculos de incerteza, data de expiração e numeração serial dos frascos

Quais são os benefícios dos materiais de referência certificados ATCC®?

Os materiais de referência certificados oferecem o mais alto nível de garantia da qualidade, precisão e rastreabilidade. Os materiais lhe proverão completa confiança de que seus resultados são fidedignos e reprodutíveis.

Em que casos os materiais de referência certificados ATCC® são recomendados para o uso?

– Estabelecimento de sensitividade, linearidade e especificidade durante validações ou implementações de ensaios

– Ensaios de desempenhos desafiadores (Challenge Test)

– Validação ou comparação de métodos de teste

– Testagem e calibração em laboratórios ISO 17025 que estipulam o uso de materiais de referência

– Em comparativos de performance de ensaios críticos para submissões regulatórias e liberações de lote para produção

– Testes compendiais farmacopeicos

Créditos do texto: www.atcc.org

Para saber tudo sobre os melhores materiais de referência para a indústria, conheça o catálogo Pensabio, representante oficial e exclusiva da ATCC no Brasil.

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