A Analítica, empresa consolidada no país há mais de 16 anos, referência na terceirização de ensaios de Controle de Qualidade de matérias-primas, águas e produtos acabados, Acreditada CRL1117, Habilitada REBLAS 131 e Licenciada MAPA SP000545-2, possui um escopo único que propicia Segurança Analítica e Regulatória a seus Clientes Parceiros.
Ensaios específicos como Limites de Metais em matérias-primas e produtos acabados (p.e: Mercúrio em Óxidos de Ferro Amarelo e Vermelho; Chumbo, Cádmio e Níquel em Estearato de Magnésio; Níquel em Manitol e Sorbitol; etc), Solventes Residuais, Limites de Óxido de Etileno e Dioxano em PEG, Limites de Etileno e Dietilenoglicol em PEG, Teores diversos (p.e: Etilcelulose, Metilcelulose e HPMC), Endotoxinas bacterianas (gel clot, colorimétrico e turbidimétrico), Esterilidade por Filtração e Inoculação Direta, Doseamentos Microbiológicos diversos; Challenge Tests e muitos outros, deram liderança de mercado a esta muito bem estruturada empresa que conta hoje com mais de 280 equipamentos e um time de colaboradores altamente qualificados.
A sua expertise, angariada pelos muitos anos de ótima prestação de Serviços, aliadas às suas Habilitações propiciam o fornecimento de um PACOTE de ESTUDOS REGULATÓRIOS para Registros de Medicamentos e Cosméticos no Brasil.
Centralize em um único centro analítico seu projeto de registro de medicamentos e cosméticos com segurança e maior controle das etapas e prazos
– Desenvolvimento de Metodologias Indicativas de Estabilidade conforme RDC 53 de 4 de dezembro de 2015.
– Desenvolvimento de Metodologias de Dissolução conforme Nota Técnica nº003/CEFAR/GTFAR/GGMED/ANVISA e RDC 31 de 11 de agosto de 2010.
– Validação de Metodologias Analíticas conforme RDC 166 de 24 de julho de 2017 ou Guia MAPA de Validação e Controle de Qualidade Analítica, CGAL/DAS.
– Estudos de Estabilidade Acelerada e Longa Duração em Cosméticos, Medicamentos de Uso Humano (REBLAS 131) e Medicamentos de Uso Veterinário (Licença SP000545-2).
– Estudos de Equivalência Farmacêutica em todas as formas farmacêuticas, inclusive em medicamentos Antineoplásicos.
Contato Analitica Lab
Tel: 11 4748-2730 / 4747-7485
